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我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。
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我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。
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主观题
我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
单选题
新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()
A.临床前评价 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申请开展新药临床试验,应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
判断题
Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段()
答案
主观题
试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
答案
单选题
对新药的临床试验申请实行()
A.分期申报 B.分期审评 C.一次性批准 D.重点审批
答案
多选题
目前对新药的临床试验申请,实行
A.一次性审批 B.分期申报 C.分期审评审批 D.逾期未实施的,应重新申请
答案
热门试题
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
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简述新药临床试验。
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新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
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