单选题

制定GCP的目的除外()。

A. 保障受试者生命安全
B. 保证临床试验过程规范可靠
C. 保障受试者权益和隐私
D. 保证临床试验结果科学可信
E. 促进新药研发

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单选题
制定GCP的目的除外()。
A.保障受试者生命安全 B.保证临床试验过程规范可靠 C.保障受试者权益和隐私 D.保证临床试验结果科学可信 E.促进新药研发
答案
单选题
制定GCP的目的不包括()。
A.保证临床试验过程规范可靠 B.保证临床试验结果科学可信 C.保障受试者权益和隐私 D.保障受试者生命安全 E.促进新药研发
答案
单选题
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外()。
A.研究记录保留不充分,保留时间不够长 B.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 C.对严重不良事件隐瞒不报 D.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
答案
单选题
参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA食品药品审核查验中心 C.CFDA药品审评中心 D.CFDA药品评价中心
答案
单选题
参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E..国家中药品种保护审评委员会
答案
主观题
GCP的含义及GCP机构的职能
答案
单选题
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()
A.中国食品药品检定研究院 B.食品药品审核查验中心 C.药品审评中心 D.药品评价中心
答案
单选题
参与制定、修订CLP、GCP、GMP、CAP、CSP、医疗器械CMP的机构是
A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA药品审评中心 C.CFDA药品评价中心 D.CFDA食品药品审核查验中心 E.CFDA执业药师资格认证中心
答案
主观题
GCP
答案
多选题
GCP确保()
A.临床试验受试者得到充分的保护 B.试验具有良好的科学性、缜密的设计及恰当的分析 C.试验操作规范且有记录 D.约束相关临床试验实施者的行为
答案
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