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不予批签发的疫苗不得销售,并应当()
单选题
不予批签发的疫苗不得销售,并应当()
A. 经再次检验合格后予以签发
B. 由疫苗生产企业自行销毁
C. 由省级药品监督管理部门监督销毁
D. 免费赠迭给需要的人群
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单选题
不予批签发的疫苗不得销售,并应当()
A.经再次检验合格后予以签发 B.由疫苗生产企业自行销毁 C.由省级药品监督管理部门监督销毁 D.免费赠迭给需要的人群
答案
判断题
不予批签发的疫苗不得上市销售,并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收o
答案
主观题
未经批签发的疫苗不得销售,但__或者__的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发
答案
单选题
疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的, 应当及时向( )报告。
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生健康管理部门国 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
答案
单选题
申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供摘要等资料和同北号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,应当提供免予批签发证明()
A.偏差及变更记录 B.批生产记录 C.自检报告 D.批生产及检验记录
答案
多选题
应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询()
A.疾病预防控制机构 B.国务院卫生健康管理部门 C.C国务院药品监督管理部门 D.批签发机构
答案
主观题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的()或者(),并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供(),并加盖企业印章。
答案
主观题
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给__;不符合要求的,发给不予批签发通知书
答案
单选题
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于
A.指定检验 B.注册检验 C.复核检验 D.抽查检验
答案
B型单选(医学类共用选项)
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发,审核检验该检验属于
A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复核检验
答案
热门试题
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件()
(2019年真题)疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发,审核检验该检验属于
国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验()
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由什么机构依法签发的疫苗每批检验合格或者审核批准证明复印件?()
我国疫苗批签发制度中,以下哪些选项正确()
每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院卫生健康主管部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验()
在销售前或者进口时,应当通过批签发审核检验的是()。
对于获准附条件上市的某种疫苗,每批上市销售前须经指定的批签发机构进行审核、检验的活动,属于()
根据《疫苗管理法》,关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供
疫苗类产品应当在内完成批签发。()
疫苗类产品应当在内完成批签发。()
经领导签发的文件不得擅自改动;如必须改动,应当报签发人同意并确认()
根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当按照规定建立真实、准确、完整的销售记录,并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于
根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至()
疾病预防控制机构.接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索 取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件,并保存 至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
对不予签发签证的,签证机关应当说明理由。
对不予签发签证的,签证机关应当说明理由()
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至
在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。
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