单选题

某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是()

A. 同时、同地对照、多中心
B. 随机化、单盲、重复
C. 随机化、重复、单盲双模拟
D. 重复、单盲双模拟、对照
E. 随机化、单盲、对照

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单选题
某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是()
A.同时、同地对照、多中心 B.随机化、单盲、重复 C.随机化、重复、单盲双模拟 D.重复、单盲双模拟、对照 E.随机化、单盲、对照
答案
单选题
某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是()
A.同时 B.随机化 C.随机化 D.重复 E.随机化
答案
单选题
某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是
A.重复、单盲双模拟、对照 B.随机化、单盲、重复 C.随机化、重复、单盲双模拟 D.随机化、单盲、对照 E.同时、同地对照、多中心
答案
单选题
随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()
A.第一期 B.第二期 C.第三期 D.第四期
答案
单选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 F.6年
答案
单选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为2 0 ~ 3 0例。
A.I 期 B.II 期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ 期
答案
单选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。
A.I 期 B.II 期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ 期
答案
单选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。
A.I 期 B.II 期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ 期
答案
主观题
简述新药临床试验。
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
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