新药的临床研究规范是
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新药的临床研究规范是
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新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段（）
A.正确 B.错误
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新药研究中临床研究应遵照
答案
开展新药临床研究应
A.以GLP为指导 B.以GMP为指导 C.以GCP为指导 D.以GAP为指导 E.以GSP为指导
答案
新药临床前研究包括（）。
A.药学研究 B.成分研究 C.物理学研究 D.药理学研究 E.毒理学研究
答案
开展新药临床研究应
A.以GLP为指导 B.以GSP为指导 C.以GCP为指导 D.以GAP为指导 E.以GMP为指导
答案
以下属中药新药临床研究的是()
答案
新药临床研究可分为()。
A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验 E.期临床试验
答案
新药的临床前研究包括的内容是（）
A.生物等效性试验 B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 C.不良反应的考察 D.人体安全性评价
答案
新药临床研究的主要内容是进行（ ）。
A.回顾性综述 B.Ⅰ～Ⅳ期临床试验 C.双盲对照试验 D.多中心临床试验 E.有效性评价
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开展新药临床研究的指则是
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不属于新药临床前研究内容的是
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不属于新药临床前研究内容的是（ ）。
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新药的临床前药理研究不包括
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不属于新药临床前研究内容的是（ ）
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