单选题

我国的药品不良反义定义是()

A. 符合治疗疾病的剂量要求,用药后由于药理作用所导致的一系列与用药目的无关的作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件
D. 与药物相联系的机体损害
E. 药品因患者的性别、年龄、种族及病理等个体情况不同而产生的反应

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单选题
我国的药品不良反义定义是()
A.符合治疗疾病的剂量要求,用药后由于药理作用所导致的一系列与用药目的无关的作用 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 C.药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件 D.与药物相联系的机体损害 E.药品因患者的性别、年龄、种族及病理等个体情况不同而产生的反应
答案
多选题
我国药品不良反应的监测报告范围为我国药品不良反应的监测报告范围为()
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 D.满5年的,报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应 E.中药材引起的人体伤害
答案
单选题
我国药品不良反应监测的方法是()
A.自愿呈报系统 B.集中监测系统 C.自愿呈报和集中监测系统结合 D.记录联结 E.记录应用
答案
单选题
我国药品不良反应监测的方法是
A.自愿呈报系统 B.记录联结 C.集中监测系统 D.记录应用 E.自愿呈报和集中监测系统结合
答案
单选题
我国药品不良反应上报的主体是()
A.医疗机构 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品研究机构 E.患者
答案
单选题
属于我国药品不良反应的报告范围是()。
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
答案
单选题
负责我国药品不良反应监测工作的部门是
A.省级卫生行政部门 B.省级不良反应监测中心 C.医疗机构 D.国家食品药品监督管理总局 E.省级药品监督管理局
答案
单选题
我国药品不良反应报告原则为
A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报 B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报 C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报 D.患者向医师报告 E.可疑即报
答案
多选题
我国药品不良反应报告主体包括()
A.药品生产企业 B.医疗机构 C.药品经营企业 D.个人 E.药品研发机构
答案
单选题
我国对药品不良反应的定义是()
A.为了预防疾病,在正常用法、用量下出现的非期望的有害反应 B.合格药品在正常用法,用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.由于滥用药物而引起的有害反应 D.由于药物过量而引起的有害反应 E.由于用药差错而引起的有害反应
答案
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