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目前对新药的临床试验申请,实行
多选题
目前对新药的临床试验申请,实行
A. 一次性审批
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 逾期未实施的,应重新申请
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多选题
目前对新药的临床试验申请,实行
A.一次性审批 B.分期申报 C.分期审评审批 D.逾期未实施的,应重新申请
答案
单选题
对新药的临床试验申请实行()
A.分期申报 B.分期审评 C.一次性批准 D.重点审批
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申请开展新药临床试验,应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
单选题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
A.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验 B.Ⅱ期临床实验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
新药临床试验申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次 F.4次
答案
单选题
新药临床试验申请中技术审评的次数是
A.0次 B.1次 C.2次 D.3次 E.4次
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
单选题
在国际上,新药的临床试验目前共分为()
A.1期 B.3期 C.5期 D.2期 E.4期
答案
热门试题
简述新药临床试验。
新药临床试验必须符合()
新药的临床试验分为(),(),(),()。
新药临床试验,必须执行()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药进行临床试验必须提供?()
新药的临床试验不包括()
审批新药临床试验的是
新药进行临床试验必须提供:
新药进行临床试验需要经过
新药进行临床试验必须提供:
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供
新药的Ⅳ期临床试验为( )。
审批新药临床试验的是
新药进行临床试验必须提供
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
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