多选题

由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是

A. 未按规定时限办理年检的
B. 药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C. 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D. 药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E. 药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

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多选题
由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A.未按规定时限办理年检的 B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的 C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核 D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案 E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
答案
单选题
未依法办理医疗器械注册证书变更的,由()以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告。
A.县级 B.市级 C.省级
答案
单选题
省级药品监督管理局制定的标准是
A.注册标准 B.行业标准 C.炮制规范 D.中国药典
答案
单选题
将许可证或者备案证明转借他人使用的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,处( )的罚款
A.10倍以上20倍以下 B.5倍以上10倍以下 C.1万元以上5万元以下 D.1万元以上3万元以下
答案
单选题
省级食品药品监督管理局制定的标准
A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准
答案
多选题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A.擅自更改经注册审查 B.上市产品的标签 C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的 D.上市产品未按规定附说明书 E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
答案
单选题
省级食品药品监督管理局制定的标准是
A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准
答案
多选题
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()
A.医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的 B.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照本办法要求提供授权书的 C.第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的; D.经营未经注册的医疗器械的
答案
主观题
省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作?
答案
单选题
不属于省级药品监督管理局的工作的是()
A.其他剂型GMP认证 B.注射剂、放射性药品、规定的生物制品企业的认证 C.日常监督检查 D.跟踪检查
答案
热门试题
省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作 国家和省级食品药品监督管理局对执行《药品不良反应监测管理办法》提出警告的情况是() 药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上,未按规定报告的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处( )的罚款 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是() 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是 定点生产企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处() 医疗器械生产企业有()情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,由所在地药品监督管理部门给予警告,资令限期改正,逾期不改处3万元以下罚款的处罚情形是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,由所在地药品监督管理部门给予警告,资令限期改正,逾期不改处3万元以下罚款的处罚情形是() 口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括() 由国家药品监督管理局批准的药品标准是(  ) 违反本法规定,有下列行为之一的,由安全生产监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处十万元以下的罚款: GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。() 国家药品监督管理局监督管理的对象有() 医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1元以上2元以下罚款:() 医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1元以上2元以下罚款() 下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是 药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案? 药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案 [药事管理与法规]国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法(暂行)》,主要是对
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