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下列哪项是对药品说明书作为法律依据叙述正确的()
单选题
下列哪项是对药品说明书作为法律依据叙述正确的()
A. 应当保障其科学性
B. 作为医院药房统方的依据
C. 发挥指导临床正确用药的作用
D. 全面性
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单选题
下列哪项是对药品说明书作为法律依据叙述正确的()
A.应当保障其科学性 B.作为医院药房统方的依据 C.发挥指导临床正确用药的作用 D.全面性
答案
多选题
下列对药品说明书叙述正确的是()
A.药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一 B.它包含了支持药品上市的重要安全性 C.用以指导临床合理使用药品 D.医生开具处方
答案
单选题
下列哪项不是药品说明书的依据()
A.2010年卫生部令第79号 B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《药品说明书和标签管理规定》
答案
单选题
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()
A.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样 B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可 C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书 D.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
答案
多选题
下列关于药品说明书的阅读的叙述,正确的是()
A.慎用是谨慎使用之意,意思是应在医生指导下,明确利大于弊后方可使用 B.一般生物制品需在阴凉干燥处保存 C.一般说明书用量都为成人剂量,老人、小孩必须准确折算后再服用 D.禁用则是绝对禁止使用,一旦使用可能导致严重后果
答案
多选题
有关药品说明书修改的叙述正确的是()
A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性 B.根据药品不良反应检测 C.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业 D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性 E.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业
答案
单选题
关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况 B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况 C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请 D.根据药品不良反应监测 E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
答案
单选题
关于药品说明书修订,下列叙述错误的是
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况 B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况 C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请 D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
答案
多选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写 B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
答案
多选题
有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学 B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断 C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴 D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准 E.非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断
答案
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某患者到药品零售药店购买药品,打开药品包装看到里面有一说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述正确的是
药品说明书【贮藏】项的书写依据是()
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是( )。
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是( )。
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是
药品说明书重“药品成分”的下列,不正确的是()
以下对药品说明书的说法不正确的是
下列关于药品说明书说法不正确的是
下列哪项是对于近期上市的“新产品”说明书叙述错误()
药品说明书【批准文号】项的书写依据是()
药品说明书现行依据的的法制规范是()
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围。()
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围。()
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