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路途较短的运输冷藏医疗器械可不用开启打开温度调控和监测设备()

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路途较短的运输冷藏医疗器械可不用开启打开温度调控和监测设备()
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路途较短的运输冷藏药品可不用开启打开温度调控和监测设备()
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单选题
运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对()控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能
A.时间 B.地点 C.温度 D.人数
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判断题
在运输冷藏、冷冻医疗器械所采用的运输工具,必须是经过验证确认的冷藏车、冷藏箱,实行连续、不间断的温度保障和实时监测()
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判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
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医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
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多选题
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备的设施设备包括()
A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库 B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备 C.能确保制冷设备正常运转的设施 D.密闭式货车或周转箱等设备 E.对有特殊温度要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备
答案
单选题
经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》()
A.正确 B.错误
答案
多选题
冷藏、冷冻的医疗器械重点检查并记录()
A.运输方式 B.运输过程的温度记录 C.运输时间 D.到货温度
答案
判断题
冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。
答案
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医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 医疗器械常温库温度为()。 医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人() 医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。 医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。 医疗器械的阴凉库温度为()。 医疗器械各类仓库温度要求如下() 医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于()。 医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人() 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号() 医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别 运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和()。 在医疗器械储存中,下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放? 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门()直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证. 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
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