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药品生产企业产品生产管理文件包括
多选题
药品生产企业产品生产管理文件包括
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
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多选题
药品生产企业产品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察
答案
多选题
药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录
答案
多选题
药品生产管理文件包括()
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。
A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程
答案
多选题
[药事管理与法规]药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
主观题
产品生产管理文件包括哪些内容?
答案
单选题
药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A.制度和记录两大类 B.标准和记录两大类 C.工作标准和原始记录两大类 D.技术标准和原始记录两大类 E.管理制度和技术标准两大类
答案
多选题
某药厂进行药品生产活动必须遵循《药品生产质量管理规范》规定,其中产品生产管理文件主要有
A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法
答案
多选题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A.设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录 B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录 C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录 D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录 E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
答案
单选题
药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准
答案
热门试题
《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()。
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人()
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?
药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人()互相兼任。
企业生产管理的内容包括____、____、____、____、____
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
药品生产企业中的标准类文件包括
生产管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受与药品生产产品相关的专业知识培训()
药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任()
企业安全生产管理目标主要包括()
企业安全生产管理机构专职安全生产管理人员安全职责包括()
药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
企业安全生产管理制度包括:()。
企业安全生产管理的目标应包括()
运输企业生产管理过程不包括( )。
建筑企业生产管理制度包括()。
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