开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意（）

药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（） 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合（） 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是 医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括 中心临床试验的组长单位通过伦理审查后，参加单位仍可自行修改试验方案（） 药物临床试验伦理审查的核心是（） 临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷（） 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（） 药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（） 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（） 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）