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药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
主观题
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
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主观题
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
答案
主观题
药品生产的委托方应当是取得该药品()的药品生产企业。
答案
判断题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
答案
B型单选(医学类共用选项)
与境外生产企业签订临时进口药品协议的主体应当是
A.国家药品监督管理局 B.商务部 C.经营企业 D.医疗机构
答案
单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》
答案
多选题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的和进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务()
A.质量保证能力 B.产业经济实力 C.风险管理能力 D.市场份额占有率
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
作为该药品受托生产企业,乙的《药品生产许可证》分类码应当包括()
A.h B.s C.d D.z
答案
单选题
接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.药品批准文号 C.《药品生产卫生许可证》 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》
答案
多选题
药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的()进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
A.生产条件 B.生产技术水平 C.质量管理状况 D.企业经营情况
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括()
A.质量控制能力和质量保证能力 B.质量保证能力和药品追溯能力 C.质量保证能力和风险管理能力 D.质量保证能力和经济、技术实力
答案
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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
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[药事管理与法规]药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
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药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任,操作规程等内容,并对受托方进行监督()
依照《中华人民共国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()
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