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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告应当为委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
单选题
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告应当为委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
A. 正确
B. 错误
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单选题
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告应当为委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告()
A.正确 B.错误
答案
单选题
第二类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是()出具的检验报告
A.自检报告 B.医疗器械检验机构 C.市级医疗器械检验机构 D.省级医疗器械检验机构
答案
主观题
医疗器械产品检验报告保存至产品失效期后几年?
答案
主观题
医疗器械产品检验报告保存至产品失效期后几年
答案
单选题
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中产品检验报告必须是具备资格的医疗器械检验机构出具的全检报告()
A.正确 B.错误
答案
多选题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料()
A.产品风险分析资料、产品技术要求 B.产品检验报告、临床评价资料 C.产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 D.证明产品安全、有效所需的其他资料
答案
判断题
全面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关技术要求。
答案
单选题
申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向提交注册申请资料()
A.所在地海关 B.所在地省.自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 C.海关总署 D.国务院食品药品监督管理部门
答案
单选题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A.县级人民政府食品药品监督管理部门 B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C.省 D.国务院食品药品监督管理部门
答案
单选题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。
A.县级人民政府食品药品监督管理部门 B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 D.国务院食品药品监督管理部门
答案
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