简述原料药生产批次划分原则
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简述原料药生产批次划分原则
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不符合原料药生产批次的划分原则为（）
A.间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批 B.连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批 C.间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 D.A和B都是
答案
原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。
答案
间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为同一批次原料药（）
答案
间歇生产的原料药（）
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
连续生产的原料药
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
()是世界最大的原料药生产国和出口国，能够生产1500多个品种的原料药。
A.中国 B.美国 C.日本 D.印度
答案
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）
A.返工 B.重新加工 C.回收 D.销毁
答案
药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品
A.按劣药论处 B.不得继续使用 C.按假药论处 D.不得继续生产 E.已经生产的，可以继续销售
答案
甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是
A.甲乙双方的行为是合法的商业协议 B.甲乙双方的委托生产经省级药品监管部门审批后，有效期5年 C.甲乙双方如果均取得该原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书，则该行为是合法的 D.原料药不得委托生产
答案
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应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较
原料药生产污染的控制要求有（）
原料药的生产工艺规程应当包括（）
原料药生产，（）的设备或部件应当专用
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可将同一原料药的多被淋头产品粉合成为一个批次（）
下列关于原料药的命名原则，错误的是（）
原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑（）
世界公认的原料药生产与输出国（）。
原料药附录适用于哪些生产操作？
生产强心苷次生苷，原料药首先要()。
原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。
盐酸吗啡原料药的含量测定硫酸阿托品原料药的含量测定
关于原料药命名原则叙述不正确的是（）
关于原料药命名原则叙述不正确的是
关于原料药命名原则叙述不正确的是（）
原料药的原料是指（）。
药品生产企业可分为原料药生产和药物制剂生产（）
原料药混合过程应当加以控制并有（），混合后的批次应当进行检验，确认其符合（）。完
原料药混合过程应当加以控制并有（），混合后的批次应当进行检验，确认其符合（）。完
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