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在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。
单选题
在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。
A. 12小时内
B. 24小时内
C. 48小时内
D. 72小时内
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单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的( )
A.在15日内报告 B.及时报告 C.获知之日起30日内报告 D.在获知后24小时内报告
答案
单选题
药品在境外因不良反应暂停销售、使用和撤市的,应在()日内报告国家ADR监测机构
A.1 B.3 C.5 D.7
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为()
A.立即 B.24小时内 C.15日内 D.30日内 E.及时
答案
单选题
在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为()。
A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心,该时限为( )。
A.12小时内 B.24小时内 C.48小时内 D.72小时内
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
A.24小时内 B.48小时内 C.72小时内 D.96小时内
答案
单选题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应 B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心 C.报告该药新的、严重的不良反应 D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应 E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
A.12小时内 B.24小时内 C.36小时内 D.48小时内 E.72小时内
答案
单选题
进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的,药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即 B.24小时 C.15日 D.30日
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施的机构是()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.药品监督管理部门 E.卫生行政部门
答案
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按照药品不良反应新分类,撤药反应是()
按照药品不良反应新分类,撤药反应是()
个人发现药品不良反应新的或者严重的药品不良反应,可以()
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。
药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,在药品不良反应的评价与控制过程中,可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有()
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。()
发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告()
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例
新的药品不良反应,是指药品()的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的()、()、()、或者()与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
境外发生的严重药品不良反应的报告时限是
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为( )
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。
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