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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要()
单选题
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要()
A. 对试验用药作出规定
B. 对疗效评定标准作出规定
C. 对试验结果作出规定
D. 对中止或撤除临床试验作出规定
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有关临床试验方案,下列哪项规定不需要()
A.对试验用药作出规定 B.对疗效评定标准作出规定 C.对试验结果作出规定 D.对中止或撤除临床试验作出规定
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判断题
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答案
单选题
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答案
单选题
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答案
多选题
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答案
单选题
RAMED-CTWI020医疗器械临床试验方案审核标准操作规程中规定方案审核需要进行几次()
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答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
单选题
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答案
判断题
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答案
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临床试验有下列情形()的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括
中心临床试验的组长单位通过伦理审查后,参加单位仍可自行修改试验方案()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
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