单选题

有关临床试验方案,下列哪项规定不需要()

A. 对试验用药作出规定
B. 对疗效评定标准作出规定
C. 对试验结果作出规定
D. 对中止或撤除临床试验作出规定

查看答案
该试题由用户914****93提供 查看答案人数:37866 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户914****93提供 查看答案人数:37867 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要()
A.对试验用药作出规定 B.对疗效评定标准作出规定 C.对试验结果作出规定 D.对中止或撤除临床试验作出规定
答案
判断题
药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展()
答案
单选题
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括()
A.药品保存 B.药品运输 C.药品的使用与销毁 D.如何移交给非试验人员
答案
单选题
临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是()
A.临床试验的风险 B.副作用预测 C.临床评价标准 D.临床试验方法
答案
多选题
临床试验方案签名、签章、盖章要求:由各承担临床试验的、临床试验机构(签章)、及、申请人盖章()
A.主要研究者(签名) B.伦理学负责人签名 C.单位盖章 D.统计学负责人签名
答案
单选题
RAMED-CTWI020医疗器械临床试验方案审核标准操作规程中规定方案审核需要进行几次()
A.3次 B.4次 C.5次
答案
单选题
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定()
A.正确 B.错误
答案
单选题
第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
A.正确 B.错误
答案
判断题
在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验方案只稍微调整试验样本量,不必重新申请伦理审查()
答案
热门试题
临床试验有下列情形()的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验 医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括 中心临床试验的组长单位通过伦理审查后,参加单位仍可自行修改试验方案() 对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验,申请人在提出申请、进入临床试验之后,不需要与药品审评中心进行沟通交流() 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验,但符合情形,可免于进行临床试验() 国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有 国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括() 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为() 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定() 下列哪种粪便隐血试验方法不需要试验前3d禁食肉类、动物血() 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存() 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益() 下列哪项不是药物临床试验分期试验的目的() 下列哪项临床适应症不需要联合使用抗菌药物() 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于() ()是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验() 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是() 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位