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第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验（）
A.正确 B.错误
答案
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验，但符合情形，可免于进行临床试验（）
A.工作机理明确.设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的； B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全.有效的； C.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价.能够证明该医疗器械安全、有效的。 D.以上都是
答案
第一类、二类、三类医疗器械均需申请产品注册，进行临床试验（）
答案
第一类医疗器械实行产品备案管理,经营第一类医疗器械（）,经营第二类医疗器械实行备案管理
A.注册 B.许可 C.备案 D.不需备案和许可
答案
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A.备案 B.许可 C.登记 D.严格
答案
第一类医疗器械产品备案，由备案人向__提交备案资料（）
A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 B.县级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
答案
第一类医疗器械需要实行产品注册管理（）
A.正确 B.错误
答案
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A.注册审批制度 B.分类管理制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
境内第一类医疗器械的备案部门是（）
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
答案
境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
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第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理（）
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管 理。 公司医疗器械设备应该（）
第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料
开办第一类医疗器械生产企业，应当向（）备案。
开办第一类医疗器械生产企业，应当向备案（）
根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
属于第一类医疗器械产品的是（）
属于第一类医疗器械产品的为（）
第一类医疗器械需要提供哪些资质（）
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）
进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ）
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
第一类医疗器械是（）。
第一类医疗器械是（）
医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ）
青浦辖区内生产的第一类医疗器械在办理备案（）
下列除哪项处均为第一类医疗器械产品 ()
下列除哪项外均为第一类医疗器械产品
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