开展药物的临床试验研究，最容易出现的偏倚是（）
A. 回忆偏倚
B. 失访偏倚
C. 入院偏倚
D. 不依从偏倚
E. 现患-新发病例偏倚
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开展药物的临床试验研究，最容易出现的偏倚是（）
A.回忆偏倚 B.失访偏倚 C.入院偏倚 D.不依从偏倚 E.现患-新发病例偏倚
答案
开展药物临床试验研究，最担心的偏倚是（ ）。
A. B. C. D. E.
答案
开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（）
A.不依从偏倚 B.回忆偏倚 C.入院率偏倚 D.现患-新发病例偏倚 E.选择偏倚
答案
在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（）
答案
药物临床试验研究是指（）
A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化 B.研究药物可能引起的副作用 C.评价新药的安全性 D.研究机体对药物的处置过程 E.研究药物对机体的作用及其规律
答案
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
A.两年 B.三年 C.四年 D.五年
答案
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
A.两年 B.三年 C.四年 D.五年
答案
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
答案
获准开展药物临床试验，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当做那些准备工作（）
A.应当制定相应的药物临床试验方案 B.经伦理委员会审查同意获得伦理批件 C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案和支持性资料。 D.以上三项必须同时具备
答案
临床试验中最常见的偏倚是（）
A.失访 B.霍桑效应 C.安慰剂效应 D.发表偏倚 E.错分偏倚
答案
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未采用盲法收集资料的临床药物疗效实验研究，最容易产生的偏倚是（）。
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验（）
药物临床试验研究共分几期（）。
下列哪类研究设计最容易出现选择偏倚
药物临床试验不需要在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展（）
药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）
在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
临床试验中，避免主观偏倚最有效的方法是（）
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以医院为基础的病例对照研究最容易出现的偏倚是
以医院为基础的病例对照研究，最容易出现的偏倚是
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
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