新药
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换一换
某新药的新药证书号为
A.国药证字H××××X××× B.国药准字J×××××××× C.SC×××××××× D.X药制字Z×××××××× E.X药广（视）审字××××××××××
答案
新药或可按新药申报的不包括（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的，改变剂量 C.已上市的，增加新的适应证 D.已上市的，改变剂型 E.已上市的，改变给药途径
答案
化药1类新药的新药监测期限
答案
国家鼓励研究创新药，对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评（）
答案
《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对刨制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）
A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批
答案
下列不应按新药或新药程序审批的是
A.国内己上市，但改变剂型的药品 B.国内已上市，但改变用药途径的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.药品说明书临床应用的变更 E.单方成分改为复方成分
答案
新药
答案
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A.新药临床试验申请 B.资料申报 C.技术审评 D.初查和现场核查 E.省级药品监督管理部门的形式审查
答案
目前我国化学药新药在新药审评中分成
A.8类 B.3类 C.10类 D.5类 E.6类
答案
有研究显示：2005年我国新药申请10386件，批准新药（）
A.1003个 B.1113个 C.1103个 D.1123个
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热门试题
新药申请
“新药”系指
新药是
新药研发
新药是
新药是
《药品注册管理办法（试行）》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段（）
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不超过（）
新药研究过程( )
新药不包括（）
新药是指（）。
新药信息属于
新药是指( )
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