单选题

关于药品的召回与淘汰,下列说法正确的是

A. —级召回是指针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要回收的
B. 三级召回是指针对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的
C. 药品生产企业在做出召回决定后,二级召回应在48小时内制定召回计划并组织实施
D. 医师或公众认为药品有不安全因素,国家药品监督管理部门应予以强制淘汰
E. 药品淘汰后若继续生产、销售、使用,应按劣药论处

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单选题
关于药品的召回与淘汰,下列说法正确的是
A.—级召回是指针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要回收的 B.三级召回是指针对使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的 C.药品生产企业在做出召回决定后,二级召回应在48小时内制定召回计划并组织实施 D.医师或公众认为药品有不安全因素,国家药品监督管理部门应予以强制淘汰 E.药品淘汰后若继续生产、销售、使用,应按劣药论处
答案
单选题
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况 C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
答案
单选题
关于药品命名的说法,正确是()
A.药品不能申请商品名 B.药品通用名可以申请专利和行政保护 C.药品化学名是国际非专利药品名称 D.制剂一般采用商品名加剂型名 E.药典中使用的名称是通用名
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集 B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查 D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助 E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
多选题
以下关于药品召回,正确的说法是()
A.一级召回是针对健用该药品可能引起严重健康危害的 B.二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的 C.三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的 D.不同等级召回是根据药品安全隐患的严重程度区分的 E.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是( )。
A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,根据《药品召回管理办法》,下列说法正确的是
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
答案
单选题
关于CDs与CDs市场,下列说法正确是( )
A.是可转让大额定期存单转让而非发行的市场 B.到期时,CDs持有人只能向银行提取利息,不能提取本金 C.CDs面额一般较小 D.CDs一般不能提前支取
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类 B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时 C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序 D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()  
A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回 C.药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 D.进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
答案
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