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国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意()
单选题
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意()
A. 六十
B. 三十
C. 十五
D. 五
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单选题
国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请()
A.正确 B.错误
答案
单选题
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意()
A.六十 B.三十 C.十五 D.五
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.5 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.15日
答案
单选题
务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
A.30个 B.45个 C.60个 D.70个 E.90个
答案
单选题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于( )。
A.临床试验伦理审查制度 B.药物临床试验机构备案管理制度 C.药物临床试验默示许可制度 D.拓展性临床试验制度
答案
单选题
国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构资质申请之日起内,应当作出是否批准的决定()
A.15日 B.30日 C.45日 D.60日
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是()
A.临床试验机构资格认定备案管理制度 B.临床试验一次性批准制度 C.临床试验伦理审查制度 D.临床实验申请默示许可制度
答案
单选题
国务院征信业监督管理部门应当依法进行审查,自受理申请之日起()日内作出批准或者不予批准的决定。
A.15 B.30 C.60 D.90
答案
单选题
国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构设立申请之日起( )内,应当作出是否批准的决定。
A.60日 B.三个月 C.90日 D.30日
答案
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