登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
单选题
务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
A. 30个
B. 45个
C. 60个
D. 70个
E. 90个
查看答案
该试题由用户953****92提供
查看答案人数:26940
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户953****92提供
查看答案人数:26941
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
单选题
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意()
A.六十 B.三十 C.十五 D.五
答案
单选题
务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
A.30个 B.45个 C.60个 D.70个 E.90个
答案
单选题
国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请()
A.正确 B.错误
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.5 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.15日
答案
单选题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于( )。
A.临床试验伦理审查制度 B.药物临床试验机构备案管理制度 C.药物临床试验默示许可制度 D.拓展性临床试验制度
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品 F.检验用样品
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核査时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是()
A.临床试验机构资格认定备案管理制度 B.临床试验一次性批准制度 C.临床试验伦理审查制度 D.临床实验申请默示许可制度
答案
热门试题
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。
食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。
食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。
设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否给予注册的决定;不予注册的应当书面说明理由。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。
药品监督管理部门对药物临床试验机构实行()
国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构资质申请之日起内,应当作出是否批准的决定()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验()
受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构设立申请之日起( )内,应当作出是否批准的决定。
国务院征信业监督管理部门应当依法进行审查,自受理申请之日起()日内作出批准或者不予批准的决定。
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP