单选题

务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意

A. 30个
B. 45个
C. 60个
D. 70个
E. 90个

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单选题
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意()
A.六十 B.三十 C.十五 D.五
答案
单选题
务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
A.30个 B.45个 C.60个 D.70个 E.90个
答案
单选题
国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请()
A.正确 B.错误
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A.1 B.5 C.7 D.15 E.30
答案
单选题
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
A.1日 B.3日 C.5日 D.7日 E.15日
答案
单选题
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于( )。
A.临床试验伦理审查制度 B.药物临床试验机构备案管理制度 C.药物临床试验默示许可制度 D.拓展性临床试验制度
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品 F.检验用样品
答案
单选题
新药临床试验申请初审和现场核査时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A.药物研制情况 B.原始资料 C.临床试验情况及原始资料 D.药物研制情况及原始资料 E.检验用样品
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定“国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是()
A.临床试验机构资格认定备案管理制度 B.临床试验一次性批准制度 C.临床试验伦理审查制度 D.临床实验申请默示许可制度
答案
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