临床急需且专利到期前（）的药品临床试验申请可单独排队，加快审评审批。

在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为 在临床前和临床试验中评价__是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容（） 《药品临床试验质量管理规范》可缩写为（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。 药品临床试验管理规范 药品临床试验管理规范 药品临床试验管理规范 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（） 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（） 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（） 药品临床试验管理规范是 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存多久（）