单选题

“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是

A. 发现药品质量问题
B. 药品上市前风险评估
C. 药品上市后风险评估
D. 发现与规避假、劣药品流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错

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单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错 F.发现药品使用环节的用药差错
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单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
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单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
答案
单选题
“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件,即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药品流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
答案
单选题
如发现“仙牛健骨颗粒”瓜期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验
A.发现药品质量问题 B.药品上市前风险评估 C.药品上市后风险评估 D.发现与规避假、劣药流入市场 E.发现药品使用环节的用药差错
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多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
答案
多选题
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
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单选题
药物临床试验过程中( )。
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑 B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑 C.安全和健康的考虑 D.安全和健康高于对科学和社会利益的考虑 E.安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
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药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 木丹颗粒三期临床试验中的对照药是什么() 药物临床试验过程中,发生SAE,研究者获知后,应上报?() 临床试验过程中,如果严重不良事件,整个事件大概情况的汇报时间是 Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究生应当报告有关部门的时限为() 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为() 药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为 Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是() II 期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于 木丹颗粒三期临床试验可以得出哪些结论经() 木丹颗粒三期临床试验可以得出哪些结论经() 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于() Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于查看材料 Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应,缘于 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是() 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
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