临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验 IV期临床试验中，其他胃肠道不良事件（）塞来昔布临床试验 “发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门 药物临床试验中发生严重不良事件时，下列说法不正确的是（） 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（） 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施（） 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告（） 在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论（） 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（） 药物临床试验过程中（ ）。 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（） 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 临床试验实施是用记录来体现整个临床试验过程的真实性和合规性，其本质是试验全过程的记录（） 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并（）  新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　） 临床试验需在全过程中设置监查员。 （ 难度：3) 在临床试验过程中，申请人必须吸收伦理学方面专业人员，以保证临床试验科学、合理地开展（）