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研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
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研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
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研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
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单选题
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
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单选题
研究提前终止包括()
A.研究者终止申办方正在进行的临床试验 B.伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验 C.申办方终止正在进行的临床试验 D.以上全选
答案
单选题
研究中心结束包括:研究正常结束、研究提前终止()
A.正确 B.错误
答案
单选题
在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。
A.一年2次 B.2年2次 C.1年1次 D.2年一次
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
单选题
研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告()
A.正确 B.错误
答案
判断题
研究者应告知研究对象他/她有权决定是否参与研究,并有权决定何时终止研究,这是尊重研究对象的自主决定权()
答案
判断题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验()
答案
多选题
研究者与被研究者之间的关系包括()
A.局内人与局外人 B.熟人与陌生人 C.上下级与平级 D.性别异同、年龄异同
答案
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终止研究的原因包括()
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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
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