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国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任
主观题
国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任
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多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
主观题
国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任
答案
单选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A.正确 B.错误
答案
多选题
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()
A.与国际接轨 B.有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新 C.有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设 D.有利于落实主体责任,加强药品质量管理 E.有利于提高药品生产企业的积极性
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,应当建立并实施药品制度,按照规定提供信息,保证药品()
A.追溯、追溯、可追溯 B.监管、监管、可监管 C.可及、可及、可及性 D.安全、安全、安全性
答案
判断题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.可及性 D.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、稳定性和质量可控性 D.经济性、有效性和质量可控性
答案
主观题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,保证药品可追溯
答案
热门试题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人销售药品必须取得药品经营许可证的情况有
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
根据《药品管理法》规定,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指
2019年《药品管理法》修订,将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是()
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等()
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的负责()
药品上市许可持有人制度授权试点期限为()
药品上市许可持有人制度试点的期限为()
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
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