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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?

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主观题
企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
答案
主观题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
答案
多选题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,制剂的工艺规程应包含的内容有()
A.生产处方 B.定性和定量的限度要求 C.生产操作要求 D.包装操作要求
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判断题
每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
答案
判断题
每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程()
答案
主观题
每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
答案
主观题
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
答案
主观题
企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求?
答案
主观题
每个品种的每个批量需有明确的工艺规程,是否需对每个批量分别进行验证?(TZ-140(五)
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录()
A.正确 B.错误
答案
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的() 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和的要求() 企业制定的工艺规程应当以什么为依据? 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的() 药品经营企业应当制定操作规程的环节包括()。 药品经营企业应当制定操作规程的环节包括() 药品生产企业应当建立规程,明确放行标准、条件() 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 药品生产企业在做出药品召回决定后,应当制定()并组织实施 工艺规程的制定应当以()的工艺为依据 制定工艺规程要依据产品图纸、生产纲领、()。 增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗? 药品应当按照什么标准、生产工艺生产? 药品应当按照什么标准、生产工艺生产 药品生产企业应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展__和__ 负责批准药品生产所需要的工艺规程的是() 药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺,并在此基础上制定工艺规程。
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