—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例

（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指 生物等效性试验中受试者例数为 将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施 将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施 当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）   一般而言，化学仿制药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（） 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为2 0 ~ 3 0例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于100例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于3 0 0例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于2 0 0 0例。 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（） 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（） 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（） 根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（） 一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 一般情况下仿制药开发参比制剂遴选顺序为（） 一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例