多选题

关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()

A. 口服固体制剂所用浸膏的配料
B. 直接入药的中药饮片的粉碎
C. 非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理
D. 中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成

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多选题
关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()
A.口服固体制剂所用浸膏的配料 B.直接入药的中药饮片的粉碎 C.非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理 D.中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
答案
多选题
关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的()
A.口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作 B.直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理 C.非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理 D.中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
答案
单选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的()
A.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C.委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D.委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
答案
单选题
中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()
A.应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程 B.应根据中药材质量 C.当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可 D.应制定中药材
答案
单选题
中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的()
A.应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程 B.应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围 C.当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可 D.应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
答案
多选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的()
A.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C.委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D.委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
答案
单选题
关于中药制剂分析的特点,正确的说法是()
A.因成分复杂一般需要测定有效成分的含量 B.与化学药物制剂分析完全相同 C.控制一般杂质限量就能控制中药的质量 D.一般选择君药及贵重药建立含量测定方法 E.中药制剂在分析前,不需经过提取
答案
单选题
以下关于中药制剂的叙述错误的是
A.浸出制剂可分为水浸出剂型、含醇浸出剂型、含糖浸出剂型及精制浸出剂型四类 B.中药剂型改革的基本原则是坚持中医中药理论和提高药效 C.在一定加热条件下用水浸出的制剂叫做精制浸出剂型 D.影响中药浸出的因素包括浸出溶剂、药材粉碎程度、浸出温度、浸出过程的浓度梯度、浸出压力等 E.浸出制剂具有药材各浸出成分的综合作用
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()
A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制 B.经卫生健康主管部门批准方可配制 C.经省级药品监督管理部门批准方可配制 D.向国家中医药管理局备案后方可配制
答案
多选题
有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )
A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料 B.应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 C.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告 D.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
答案
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以下关于中药制剂制备方法的叙述错误的是 以下关于中药制剂制备方法的叙述错误的是 根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。 根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是() 下列哪种中药制剂没有用到金山银花() 中药制剂生产应制定以下哪些文件() 中药制剂分析的目的是检验制剂中是否超过限量等,从而全面保证中药制剂质量 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是 下列关于中药制剂稳定性的叙述中,不正确的是() 有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是() 中药制剂特点() 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是() 下列关于中药制剂浸出过程叙述错误的是() 中药制剂分析的任务是() 中药制剂名称包括()。 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   关于提高中药制剂稳定性的方法的叙述正确的有 中药制剂分析的主要对象是中药制剂中的有效成分或毒性成分。 中药制剂分析的主要对象是中药制剂中的有效成分或毒性成分。
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