关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是() 材料
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。
A3A4型(医学类共用题干-单选)

关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()

A. 向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B. 经卫生健康主管部门批准方可配制
C. 经省级药品监督管理部门批准方可配制
D. 向国家中医药管理局备案后方可配制

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A3A4型(医学类共用题干-单选)
关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()
A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制 B.经卫生健康主管部门批准方可配制 C.经省级药品监督管理部门批准方可配制 D.向国家中医药管理局备案后方可配制
答案
单选题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
A.申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料 B.变审批制为备案制 C.备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 D.加强不良反应监测
答案
单选题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种(  )
A.申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料 B.变审批制为备案制 C.备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 D.加强不良反应监测
答案
多选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有  
A.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 B.由中药原药材鲜药榨汁的汤剂 C.由中药饮片经粉碎制成的散剂 D.由中药饮片仅经水提取的汤剂
答案
单选题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的
A.按照生产劣药给予处罚 B.按照无证生产给予处罚 C.按照生产假药给予处罚 D.按照无证经营给予处罚
答案
单选题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是( )
A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制 B.经卫生健康主管部门批准方可配制 C.经省级药品监督管理部门批准方可配制 D.向国家中医药管理局备案后方可配制
答案
单选题
(2020年真题)某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是(  )
A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制 B.经卫生健康主管部门批准方可配制 C.经省级药品监督管理部门批准方可配制 D.向国家中医药管理局备案后方可配制
答案
多选题
《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
答案
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
答案
单选题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。
A.生产劣药 B.生产假药 C.过期药品 D.质量不合格药品
答案
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根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( ) 应用传统工艺配制中药 应用传统工艺配制中药(  ) 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制, 应当() 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是() 根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由() (2020年真题)根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是(  ) 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是() 根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括() 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  ) 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是(  ) 根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是(  ) 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是() 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()
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