单选题

药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的该药品自用,B医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是

A. 医院药剂科的药品调剂行为
B. 药品生产企业该药品的销售行为
C. A医生的药品自用行为
D. B医生的药品处方行为

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B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门检查发现,药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议,委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是()  
A.超出经营方式经营药品,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚 B.违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 C.违反《药品生产质量管理规范》,依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 D.违反国家药品管理规定,责令限期整改;逾期不改的,依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
答案
主观题
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,___药品监督管理部门,市药品监督管理机构,___药品监督管理机构。
答案
多选题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用 C.按劣药论处 D.撤销药品批准证明文件 E.撤销相关许可证
答案
单选题
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。 根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是()。
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D.医院制剂的直接接触药品的容器
答案
单选题
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。根据《药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()。
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D.医院制剂的直接接触药品的容器
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()  
A.备案管理 B.年度报告管理 C.审批管理 D.认证管理
答案
多选题
国家药品监督管理部门对上市后在评价的药品,依据评价结果,可以做出的行政举措包括()
A.责令修改说明书 B.责令暂停生产.销售和使用 C.责令召回 D.吊销企业药品经营许可证
答案
单选题
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价,说法错误的是(  )
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查 B.不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当责令修改说明书 C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
答案
单选题
药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()。
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
单选题
药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
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