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无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
主观题
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
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主观题
无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)
答案
主观题
2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别?(FL1)
答案
主观题
无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理?
答案
主观题
无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
答案
单选题
分析中心微生物实验室无菌室为万级无菌室,万级无菌室与百级无菌室相比,()实验室无菌程度更高。
A.万级 B.百级
答案
单选题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是()。
A.一般生产区 B.控制区 C.100级洁净环境 D.一般无菌工作区 E.洁净区
答案
单选题
无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药()
A.细菌内毒素 B.无菌检查 C.微生物限度 D.热原
答案
单选题
按GMP要求,注射用无菌分装产品对洁净度的要求是
A.300000级 B.200000级 C.100级 D.100000级 E.10000级
答案
主观题
无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。
答案
单选题
对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算
A.原料药 B.生物制品 C.中药制剂 D.无菌制剂
答案
热门试题
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
无菌室中可以做到绝对无菌()
无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()
无菌室的工作间内不需要设置_
2010年修订的《GMP》规定,以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
无菌室
物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
有关无菌室设置的要求描述不恰当的有()
无菌室无菌程度的测定,要求每个平板的菌落数是()
治疗室、处置室、换药室、注射室无菌物品按灭菌日期依次放入专柜,过期重新灭菌;无菌物品必须一人一用一灭菌。
无菌室空气
无菌室空气
供应室无菌区( )
供应室无菌区()
供应室无菌区()
为下列制剂、溶媒或无菌室选择最适宜的方法 无菌室空气
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()
无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
为了达到无菌操作微生物实验室无菌间应该配备()
无菌操作室空气用()。
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