多选题

[药事管理与法规]需要由省药品监督管理部门组织专项检查的情形是

A. 认证合格的药品经营企业的经营规模、经营范围
B. 认证合合的药品经营企业的经营场所、经营条件以及零售连锁门店的数量发生了变化
C. 药品批发企业和药品零售企业的办公、营业场所和仓库迁址
D. 企业经营规模的扩大,导致企业类型改变
E. 零售连锁企业增加了门店数量

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多选题
[药事管理与法规]需要由省药品监督管理部门组织专项检查的情形是
A.认证合格的药品经营企业的经营规模、经营范围 B.认证合合的药品经营企业的经营场所、经营条件以及零售连锁门店的数量发生了变化 C.药品批发企业和药品零售企业的办公、营业场所和仓库迁址 D.企业经营规模的扩大,导致企业类型改变 E.零售连锁企业增加了门店数量
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多选题
需要由省药品监督管理部门组织专项检查的情形是()
A.认证合格的药品经营企业的经营规模、经营范围 B.认证合合的药品经营企业的经营场所、经营条件以及零售连锁门店的数量发生了变化 C.药品批发企业和药品零售企业的办公、营业场所和仓库迁址 D.企业经营规模的扩大,导致企业类型改变 E.零售连锁企业增加了门店数量
答案
单选题
[药事管理与法规]各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是
A.监督管理的主要内容是企业执行有关法律的情况 B.应明确检查标准,如实记录现场检查情况,检查结果应当以书面形式告知被检查单位 C.为协助监督,有关药品生产企业应当停止正常的生产活动 D.应当指派两名以上检查人员,向被检查单位出示执法证明文件 E.建立本行政区域内药品生产企业的监管档案
答案
多选题
[药事管理与法规]由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 D.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销的 E.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
答案
单选题
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
单选题
[药事管理与法规]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费 B.对国产药品和进口药品检验都不收费 C.对国产药品和进口药品检验都收费 D.检验结果合格不收费,不合格收费 E.由药品检验机构直接收费
答案
单选题
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
A.两名以上监督检查人员实施 B.一名监督检查人员实施 C.两名以上药学技术人员实施 D.一名药学技术人员实施 E.三名以上药品监督员实施
答案
多选题
[药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B.经营企业发现药品不良反应匿而不报 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产企业隐瞒药品不良反应资料的
答案
单选题
[药事管理与法规]药品监督管理部门的主要职能是?
A.负责宏观医药经济管理 B.依法对国家储备药品进行必要的行政管理 C.对医疗保险用药品种进行必要的行政管理 D.对药品价格进行必要的行政管理 E.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理
答案
单选题
[药事管理与法规]不属于药品监督管理部门职能的是?
A.药品使用监督 B.审批药品广告 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通监督
答案
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