临床试验主要关心的问题是
A. 药物剂量
B. 疾病的发病率
C. 疾病的自然史
D. 疾病的后果
E. 疾病的严重程度
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临床试验主要关心的问题是
A.药物剂量 B.疾病的发病率 C.疾病的自然史 D.疾病的后果 E.疾病的严重程度
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（）
答案
药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（）
答案
人体临床试验主要属于（）
A.临床决策 B.临床教学 C.临床研究 D.临床诊疗
答案
ISR的REDUCE III 临床试验中，临床试验终点是（）
A.6个月时的临床急性并发症情况和目标病灶血运重建（TLR） B.6个月时的血管造影下血管再狭窄情况 C.6个月时的IVUS下斑块性质分析 D.6个月时的患者心电图分析
答案
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（）
A.暂停或者终止临床试验 B.调整临床试验方案 C.在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验 D.向国务院药品监将管理部门报告
答案
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
热门试题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
Ⅳ期临床试验的主要目的是（）
评价临床试验效果的主要指标是
评价临床试验效果的主要指标是（ ）。
评价临床试验效果的主要指标是
评价临床试验效果的主要指标是（ ）。
临床试验主要用于何种研究：
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（）
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者，属于（）
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）
在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（）
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
临床试验单位的临床试验资料应当至少保存
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
KRISTINE临床试验主要比较的治疗方案是（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是（）
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