关于仿制药注册要求的说法，错误的是
A. 仿制药分为两类，一是仿制境外已上市境内未上市原研药品，二是仿制境内已上市原研药品
B. 仿制药应当与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，且处方工艺一致
C. 符合豁免药物临床试验条件的仿制药申请人可以直接提出药品上市许可申请
D. 仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则受理和审评审批
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关于仿制药注册要求的说法，错误的是
A.仿制药分为两类，一是仿制境外已上市境内未上市原研药品，二是仿制境内已上市原研药品 B.仿制药应当与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，且处方工艺一致 C.符合豁免药物临床试验条件的仿制药申请人可以直接提出药品上市许可申请 D.仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则受理和审评审批
答案
关于仿制药注册要求的就法，错误的是（）
A.仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类 B.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致 C.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，所使用的用来对比研究的原研药由企业自行采购，无须进口 D.对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，未能与原研药进行对比研究的，应按照创新药的技术要求开展研究
答案
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
答案
关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
答案
（2020年真题）关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ）
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
答案
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ）
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用 D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
答案
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用 C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
答案
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）。
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书 C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
答案
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用 C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
答案
（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围 B.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药 C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用 D.落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
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受理仿制药的再注册申请的是
根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是（）
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仿制药注册申请批准后增加或取消原批准事项的注册属于（）
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仿制药品注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
仿制药应当与被仿制药具有同样的
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
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