以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是？（）
A. 两种药物在开发过程中都需要与对应的参照药（原研药）对比
B. 它们都与参照药（原研药）具有相同的通用名
C. 它们都可以为患者提供更可负担的治疗选择
D. 它们的审批路径相同
E. 它们的生产工艺相似
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以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是？（）
A.两种药物在开发过程中都需要与对应的参照药（原研药）对比 B.它们都与参照药（原研药）具有相同的通用名 C.它们都可以为患者提供更可负担的治疗选择 D.它们的审批路径相同 E.它们的生产工艺相似
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以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是？（）
A.生物类似药的开发需要面对有限的原研药信息和逆向工程的挑战 B.生物类似药的工艺开发主要追求更高的纯度 C.关键质量属性（CQA）都需与参照品高度相似（有些重要的CQA甚至要求一致） D.包括细胞系建立.培育、扩增、生产、分离纯化、灌装和制剂等阶段
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以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是？（）
A.已获批准注册的.在生物类似药研发过程中与之进行比对试验研究用的产品，包括生产用的或由成品中提取的活性成分，通常为原研产品 B.研发过程中各阶段所使用的参照药.应尽可能使用相同产地来源的产品 C.临床比对试验研究用的参照药.应在我国批准注册 D.按生物类似药批准的产品可用作参照药 E.对不能通过商业途径在国内获得的.可以考虑其他合适的途径，无需桥接试验
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一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（）
A.化学仿制药：1—2年 B.化学仿制药：2—3年 C.生物类似药：5—6年 D.生物类似药：7—8年
答案
以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是？（）
A.原研药生产工艺变更平均每年1-2次 B.原研药不会进行高风险工艺变更 C.原研药产品存在批次间差异 D.产地不同的原研药产品有差异
答案
以下关于曲妥珠单抗生物类似药适应症外推说法正确的是？（）
A.只有EBC是支持外推的敏感适应症 B.只有MBC是支持外推敏感的适应症 C.只有部分FDA和EMA获批的Biosimilar获批了曲妥珠单抗原研药所有的适应症 D.目前曲妥珠单抗在获批的所有适应证中靶点一致
答案
关于生物类似药的说法，正确的是（）
A.与病人可使用的现有生物药具有高度相似性 B.没有临床意义差别的生物制品 C.生物类似药的研发上市需要经历动物实验.临床试验等过程 D.生物类似药和原研药具有相同或非常类似的结构和活性
答案
生物类似药药学研究和评价，以下说法正确的是（）
A.研究中.应尽可能使用敏感的、先进的分析技术和方法 B.候选药的生产工艺需根据产品特点设计.必须与参照药保持一致 C.应采用先进的.敏感的技术和方法，首先考虑采用与参照药一致的方法 D.应对样品质量及批次间差异进行分析.选择有代表性的批次进行
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生物类似药临床研究和评价，以下说法正确的是？（）
A.临床试验用药物应使用相同产地来源的产品 B.临床比对试验研究通常从药代和/或药效比对试验研究开始 C.应采用参照药推荐的给药途径及剂量.也可以选择更易暴露差异的敏感剂量 D.应预先设定相似性评判标准.并论证其合理性
答案
关于生物类似物与原研药，以下说法正确的是（）
A.生物类似物是和原研药高度类似的生物药品 B.生物类似物是仿制药，可采用仿制药的上市批准流程和上市销售 C.生物类似物不同于原研药，不可替代原研药 D.目前中国没有真正意义上的生物类似物
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对于生物类似药和原研药的互换，以下哪些说法是正确的？（）
生物类似药临床研究和评价中，关于适应症外推以下说法正确的是？（）
生物类似药临床疗效相似性研究和评价，以下说法正确的是？多选（）
关于原研药与仿制药的说法正确的有（）
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价，理化特性分析包括（）
生物类似药应与原研药：（）
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
生物类似药非临床研究和评价包括？（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
首个国产生物类似药在以下哪家公司诞生？*（）
生物类似药参照药的选择原则有：（）
生物类似药的药学评价包括：（）
下列关于生物类似药分析科学的描述错误的是（）
生物类似药相较原研药有哪些优势？（）
根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
生物类似药的生产过程包括：（）
生物类似药的开发核心是验证：（）
以下关于幼儿衔接的说法正确是（）
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