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关于原研药与仿制药的说法正确的有()
多选题
关于原研药与仿制药的说法正确的有()
A. 原研药是首次发现并用于临床的药
B. 仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品
C. 所有的药品均有原研药与仿制药
D. 仿制药与原研药效果一样,通用名称一样
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关于原研药与仿制药的说法正确的有()
A.原研药是首次发现并用于临床的药 B.仿制药:原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品 C.所有的药品均有原研药与仿制药 D.仿制药与原研药效果一样,通用名称一样
答案
单选题
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()
A.一次性 B.分期分批 C.分期 D.分批
答案
单选题
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平()
A.质量.药效 B.稳定.质量 C.安全.药效 D.质量.安全
答案
单选题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的仿制药应该()
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录 B.不增补 C.优先调入国家基本药物目录 D.重点调出国家基本药物目录
答案
单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
A.应具有相同的活性成分 B.质量与疗效一致 C.具有生物等效性 D.应具有相同的处方工艺
答案
单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是()
A.应具有相同的活性成分 B.质量与疗效一致 C.应具有相同的处方工艺 D.具有生物等效性
答案
单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是( )
A.应具有相同的活性成分 B.质量与疗效一致 C.具有生物等效性 D.应具有相同的处方工艺
答案
单选题
(2019年真题)根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
A.应具有相同的活性成分 B.质量与疗效一致 C.应具有相同的处方工艺 D.具有生物等效性
答案
判断题
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
答案
判断题
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
A.对 B.错
答案
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以下关于生物类似药和仿制药的说法正确的是?()
关于生物类似物与原研药,以下说法正确的是()
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于原研药和仿制药的说法,正确的有()
________________。在这一过程中,仿制药一致性评价机制发挥着重要作用。仿制药一致性评价是我国药监部门对仿制药质量的认证方法,即对已批准上市的仿制药,要求其开展与原研药质量和疗效一致性的评价,使其在临床上能替代原研药。国家集采只“团购”通过一致性评价的仿制药或者原研药,确保了人们用药的高质量标准。正因此,那些真正关注群众用药需求、勇于创新的企业才能从中胜出,促进中国制药产业的高质量发展。填入横线处的词语最恰当的一项是:
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是()。
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是( )
以下__属于西地那非的原研药和仿制的不同之处()
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
仿制药应当与被仿制药有同样的
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是( )
仿制药应当与被仿制药具有同样的()
仿制药应当与被仿制药具有同样的
根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》申请注册的仿制药没有达到与原研药质i和疗效一致的,建议()
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关于仿制药注册要求的说法,错误的是
(2019年真题)根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
对于生物类似药和原研药的互换,以下哪些说法是正确的?()
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()
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