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药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
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药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
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药品上市许可持有人应当每半年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按规定向()报告
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.市级人民政府药品监督管理部门 D.县级人民政府药品监督管理部门
答案
主观题
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
多选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.可及性 D.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、稳定性和质量可控性 D.经济性、有效性和质量可控性
答案
主观题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
答案
单选题
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
A.药品上市许可持有人自行销售 B.药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品 C.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品 D.药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
热门试题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行()
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药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()
药品上市许可持有人应当建立,每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
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药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
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