无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。

关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的时间为 药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定 无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其（）。 无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。 取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中（）的要求 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（） 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。 无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1） 无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。 无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。 无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。 无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。 无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。 无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过（）。 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区 无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落（） 药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类？（） 药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类（）