无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低（）的污染

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有 根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB 在药品生产过程中实施质管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（） 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。 GMP旨在确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动 无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。 GMP规范作为质量管理体系的一部分，是药品的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品（） 无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。 无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。 无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。 无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测警戒限度和纠偏限度。 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的日期 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在何日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合（）和（）要求 无菌药品生产，应当监测消毒剂和清洁剂的（）状况。 （）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在何日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求