药品上市许可的研究工作应以满足临床需求为目的。口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射剂上市；肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市；不批准大容量、小容量注射剂，注射用无菌粉针之间互改剂型，且无明显临床优势的申请（）

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是（） 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（  ） 药品上市许可人开展药品上市后研究，对药品的进行进一步确证（） 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（） 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（） 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是（） 药品上市许可持有人自行批发药品时，需要满足的条件包括（） 属于临床前研究工作，应参照GLP规范执行的是（ ）。 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（  ） 负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是 （2016年真题）属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是 为满足临床研究和管理检索需求，允许( )。 承担药品严重不良反应原因的实验研究工作的机构是（） 药品上市前临床研究存在的局限性包括（）） 经__批准，药品上市许可持有人可以__药品上市许可 药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行（）   研究工作具有 ( ) 药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、、不良反应监测及报告与处理等承担责任