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药品上市前的评价包括()
多选题
药品上市前的评价包括()
A. I期临床评价
B. Ⅱ期临床评价
C. Ⅲ期临床评价
D. IV期临床评价
E. 广义上市后临床再评价
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多选题
药品上市前的评价包括()
A.I期临床评价 B.Ⅱ期临床评价 C.Ⅲ期临床评价 D.IV期临床评价 E.广义上市后临床再评价
答案
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药品上市前要经过临床评价阶段有()。
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验 E.V期临床试验
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药品上市前要经过的临床评价阶段有
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验
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多选题
上市前药物临床评价包括()
A.临床前试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
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多选题
上市前药物临床评价包括()
A.临床前试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
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A.药品的淘汰工作 B.新药的临床试验工作 C.新药试生产期临床试验工作 D.ADRS监测工作
答案
单选题
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A.1期 B.2期 C.3期 D.4期 E.5期
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多选题
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用 C.按劣药论处 D.撤销药品批准证明文件 E.撤销相关许可证
答案
单选题
药品上市前的安全性信息不包括()
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答案
多选题
药品上市许可持有人应对已上市药品的定期开展上市后评价()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.科学性
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