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药品上市前的安全性信息不包括()
单选题
药品上市前的安全性信息不包括()
A. 毒理学
B. 致癌
C. 不良反应
D. 禁忌证
E. 药物相互作用
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单选题
药品上市前的安全性信息不包括()
A.毒理学 B.致癌 C.不良反应 D.禁忌证 E.药物相互作用
答案
多选题
上市前药品安全性信息的来源有()
A.药品的毒理学 B.药品的禁忌证 C.药品的不良反应 D.药品的致癌 E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
答案
多选题
上市前药品安全性信息的来源有()
A.药品的毒理学 B.药品的禁忌证 C.药品的不良反应 D.药品的致癌、致畸 E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应
答案
多选题
上市后药品安全性信息的来源有
A.大范围用药的研究 B.官方通报的药物警戒信息 C.关注同类药品之间的比较 D.药师在工作实践中注意到的用药错误 E.关注同一适应证的不同类别药物的比较
答案
单选题
药品安全性指标不包括( )。
A.“三致” B.毒性 C.疗效 D.使用禁忌 E.药物相互作用
答案
单选题
药品安全性指标不包括
A.“三致” B.毒性 C.疗效 D.配伍、使用禁忌 E.药物相互作用
答案
多选题
医疗器械上市前的安全性评价包括()
A.物理评价 B.化学评价 C.生物评价 D.临床评价
答案
判断题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
A.对 B.错
答案
判断题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
A.不定期 B.定期
答案
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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。
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