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药品生产企业的质量保证系统应当确保管理职责明确
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药品生产企业的质量保证系统应当确保管理职责明确
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药品生产企业的质量保证系统应当确保管理职责明确
答案
多选题
质量保证系统应当确保()等。
A.药品的设计与研发体现GMP的要求 B.管理职责明确 C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误 D.严格按照规程进行生产
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A.运输责任 B.经营责任 C.质量责任 D.销售责任
答案
主观题
质量保证系统应当确保哪些要求?
答案
主观题
为保证系统有效运行,药品生产企业企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的
答案
主观题
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
答案
单选题
质量保证系统应确保:生产管理和()活动符合本规范的要求。
A.质量管理 B.质量控制 C.产品质量 D.产品实现
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行,监督其持续具备质量保证和控制能力()
A.定期审核 B.不定期报告 C.定期报告 D.不定期审核
答案
多选题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确 B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认 C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存 D.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
答案
多选题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的()信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
A.质量问题 B.药品不良反应信息 C.以上均不符合要求
答案
热门试题
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性()
质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性()
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?
国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有入和受托生产企业履行药品质量保证义务()
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
生产企业应当建立相应的(),规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括()
审核药品供应企业的质量保证能力是审其()
药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责()
()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品
药品生产企业应当建立符合药品质量管理要求的()
药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,并符合药品经营质量管理规范的要求()
药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏.防冻.防潮.防虫.防鼠等措施,保证药品质量()
质量保证部门的职责是什么?
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