可以申请特殊审批新药有()。
A. 未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B. 新发现的药材及其制剂
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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可以申请特殊审批新药有()。
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
不属于特殊审批的新药申请是（）
A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂 B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 C.治疗艾滋病 D.未在国内上市销售的从植物 E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
答案
不属于特殊审批的新药申请是
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 C.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
新药特殊审批的有哪些？
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）
A.未在国内上市销售的从植物 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
哪些情况下新药可进行特殊审批？（）
A.未在国内上市销售的从植物 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 C.用于治疗艾滋病 D.用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
哪些情况下新药可进行特殊审批（）
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
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A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
我国可以快速审批的新药是
A.在市场中所占销量额最大的新药 B.效果显着的中药制剂新药 C.创制的或治疗疑难危重疾病的新药 D.经济效益好的新药品种 E.医院自行研制的新制剂
答案
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《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批（）
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