单选题

负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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单选题
负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
单选题
国家对新药和仿制药品生产实行
A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度
答案
单选题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当()
A.进行样品检验和标准复核 B.不再进行标准复核 C.既不进行样品检验,也不进行标准复核 D.只进行标准复核,不进行样品检验
答案
主观题
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
答案
单选题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行( )。
A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验
答案
单选题
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于()
A.抽查检验 B.指定检验 C.注册检验 D.复验
答案
单选题
负责新药审批的机构为()
A.药品审评中心 B.省药品监督管理局 C.国家药品监督管理局 D.中国药品生物制品检定所 E.国家药典委员会
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
答案
判断题
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
新药证书的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市以上药品监督管理部门 D.县以上药品监督管理部门 E.药品注册中心
答案
热门试题
新药证书的审批部门是 是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。 负责接收新药生产申请资料的部门是() 负责接收新药生产申请资料的部门是 核发新药证书的机构是()。 研究单位何时申请新药证书() 新药申请注册的程序包括新药生产申请和 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是() 可以申请特殊审批新药有()。 新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是() 负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是 新药生产申请时,国家市场监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有“药品生产许可证”并具备生产条件的,同时发给 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是() 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是 新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给 新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给 新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给 不属于特殊审批的新药申请是() 不属于特殊审批的新药申请是
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