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验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
主观题
验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
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单选题
验证应当按照预先确定和批准的什么实施?()
A.方案 B.计划 C.讨论 D.会议纪要
答案
主观题
验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
答案
单选题
确认与验证方案应当经过()和批准
A.复核 B.讨论 C.审核 D.起草
答案
主观题
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
答案
判断题
验证报告必须由验证方案的会签人加以评论和批准()
答案
单选题
工艺验证方案应当报告产品放行的质量()
A.方针 B.报告 C.控制 D.标准
答案
单选题
验证报告必须由验证方案的何参与者加以评论和批准?()
A.会签人 B.培训人 C.复核人 D.起草人
答案
多选题
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
A.生产工艺 B.包装材料 C.设备 D.清洁方法
答案
单选题
验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目
A.①②⑥④③⑤ B.⑥①②⑤④③ C.①⑥②⑤③④ D.⑥②①⑤④③
答案
多选题
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准
A.确认 B.考察 C.研究 D.验证
答案
热门试题
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档
开标地点应当为招标文件中预先确定的地点
企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()
辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目()
药品批发企业验证报告应当经过()
验证方案批准后方可实施验证;只要验证偏差没有关闭,就不能执行下一阶段活动()
开标应当由( )主持在招标文件中预先确定的地点公开进行。
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
确认与验证方案应当有哪些内容()
验证活动实施过程中,对已批准方案的测试步骤进行修改,应按验证变更流程进行处理()
应当按照经验证的()进行重新加工。
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定()
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
开标应当在招标文件确定的提交投标文件截止时间的();开标地点应当为招标文件中预先确定的地点。
当验证结果不符合预先设定的可接受标准时,应当进行()
清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准
供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。
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