确认与验证方案应当经过（）和批准

企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定（） 验证完成后应当出具（），包括验证过程中采集的（）、各测试项目数据（）、各测试项目（）分析、验证实施人员、验证结果（）等，验证报告应当经过审核和批准； 验证报告必须由验证方案的会签人加以评论和批准（） 工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态（） 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准 验证报告必须由验证方案的何参与者加以评论和批准？（） 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估，确认其持续保持验证状态（） 基础设施和维护方案，以及操作性前提方案都应经过验证。 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（） 当确认或验证分阶段进行时，只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准，或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后，方可进行（）的确认或验证活动 （）的确认与验证活动都应当事先计划 确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（） 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证（） 验证应当按照预先确定和批准的什么实施？（） 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。